北海手术衣FDA检测

FDA是美国食品药品监督管理局，它本身是不做任何认证的，实际上也没有FDA认证的这种说法，进行FDA的认证，一般指的是FDA的检测和注册，
FDA检测只有申报的产品经过对人体使用产品后的143个关键检测点位作监测，对2-3**，持续3-7年的监测，完全通过合格的产品，才会核发FDA认证。一旦获此认证，产品畅通进入任何WTO成员国家，甚至连行销模式，所在国都不得干预。

FDA检测申请流程：
1、申请受理。收到符合要求的申请后，认证机构向申请人发出受理通知，通知申请人发送或寄送有关文件和资料。
2、资料审查。在资料审查阶段，产品认证技术人员需对申请进行单元划分。
3、样品接收。样品由申请人直接送达指示的检测机构。
4、样品检测。企业在型式试验阶段应作的工作为：送试验样品、需要的零部件及技术资料，了解试验进度，如果出现不合格项要依照样品测试整改通知进行及时整改。
5、证书领取。认证机构签发证书。

FDA检测须提交以下材料：
（1）包装完整的产成品五份；
（2）器械构造图及其文字说明；
（3）器械的性能及工作原理；
（4）器械的*性论证或试验材料；
（5）制造工艺简介；
（6）试验总结；
（7）产品说明书。如该器械具有能或释放物质，必须详细描述。

FDA检测主要测试哪些内容：
食品接触类材料指一切用与加工生产包装存储运输食品过程中与食品能够接触到的材料，常见的材料包括各种塑料金属陶瓷玻璃竹木制品等，这些与食品能够接触到的材料的环保*情况直接事关使用者的饮食*和健康，所以对这类产品出口到美国需要按照FDA标准进行相关的检测认证。
我们公司本着“持续创新、追求目标”的精神，凭质量求生存，以创新求发展，竭诚欢迎新老客户及社会各界朋友莅临洽谈，我们期待与您精诚合作，共创辉煌!