阿里FDA注册

    阿里FDA注册

  • 2022-10-13 14:14 261
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上海沙格医疗科技有限公司武汉分公司

归属地:武汉认证区域:全国认证内容:FDA注册周期:5-7工作日提供:专属一对一客服认证种类:CE/ROHS/FCC/FDA/PSE/质检报告/ccc
FDA注册,也可以叫FDA登记。指的是化妆品、食品、激光、LED灯具等产品出口美国必须到美国联邦食品药品监督管理局登记注册,并保证产品符合美国相关标准和卫生*要求的动作,其中部分产品还必须出具相关的检测才能登记成功。
美国FDA注册分类:
FDA认证,是FDA检测和FDA注册的统称,这两者都可以称为FDA认证,FDA认证只是一个通俗语。
1.化妆品FDA注册;
2.LED和激光产品fda注册;
3.器械FDA注册;
4.食品fda注册;
5、药品FDA注册。

为什么说食品出口要有FDA注册呢?
根据“美国联邦食品,药物和化妆品法案”所载美国法律的规定,旨在引进美国州际商业的食品进口商有责任确保产品按照美国的要求*,卫生和贴标。(所有进口食品被认为是州际贸易。)FDA未经法律授权,批准,认证,许可或以其他方式对个别食品进口商,产品,标签或货物进行制裁。只要生产,储存或以其他方式处理产品的设施已经向FDA注册,进口商可以在未经FDA批准的情况下将食品进口到美国,并且向FDA提供预先通知的货物。进口食品在进口美国入境口岸时,须经FDA检验。如发物不符合美国要求,FDA可能会扣留进口产品的运输。进口和国产食品必须在美国符合相同的法律要求。

FDA注册办理流程:
1.申请方签署《FDA注册报价合同》,填写《FDA注册申请表》;
2.申请方将申请表以及合同盖章后回传我方;
3.发送付款通知;
4.申请方支付注册款项;
5.向FDA办理注册;
6.申请方领取FDA注册相关资料(FDA注册编号、密码、PIN码以及其他相关信息);
7.技术初审申报受理;
8. DMF资料审阅;
9. FDA检查;
10. FDA签发“批准信”。

FDA注册的常见误区:
1、FDA注册和CE认证不同,他认证的模式不同于CE认证的产品检测+报告证书模式,FDA注册实际上采用的是诚信宣告模式,即:你对自己的产品符合相关标准和*要求负责,并在美国联邦网站注册,如果产品出事,那么就要承担相应的责任。因此FDA注册对于大部分产品,不存在寄样品检测和*书的说法。
2、FDA注册有效期问题:FDA注册有效期为一年,如果**过一年,则需要重新提交注册,所涉及的年费也需要重新付。
3、FDA注册有证书? FDA注册实际上所有的动作都是在网上做登记,不存在证书一说。那么市面**传的FDA证书是什么呢?其实都是申请机构自己出的一份宣称性文件,产品已经去做了FDA注册。
我们公司拥有一批有敬业创新精神的技术人员队伍。长期以来,依托的服务模式,恪守品质至上、诚实守信的经营理念,为客户提供*的、优异的、技术服务与认证技术咨询。
欢迎来到上海沙格医疗科技有限公司武汉分公司网站,我公司位于江河纵横、湖港交织,交通发达,文化发达的武汉市。 具体地址是湖北武汉江汉区江汉区新华西路武汉菱角湖万达广场A区A.幢A3单元12层5号,联系人是蒋小姐。
联系电话是17717017570, 主要经营上海沙格医疗科技有限公司武汉分公司(咨询电话:18007141921)是一家QSR820验厂,主营:IVDR CE认证、MDR CE认证、英国UKCA认证、FDA产品测试、ISO13485体系认证等服务。十多年里,SUNGO已为全球30多家上市公司和全球制造商,合计5000多家企业提供过相关服务。。
单位注册资金单位注册资金人民币 100 万元以下。

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