行业:医疗器械认证服务:UKCA、英国代表时间:1~2个月费用:面谈适应地:英国出口国家:英国
UKCA认证将代替目前欧盟实行的CE认证,绝大部分产品将纳入到UKCA认证范围中。在电器产品市场准入方面,继续实行CE标志方案。
UKCA认证流程与欧盟CE认证流程一样,一般分以下六个步骤进行:
1、确定适用的英国法规与标准;
2、自我验证产品符合性;
3、确定是否需要英国公告机构进行合格评定;
4、检测产品的符合性;
5、保存所需的技术文档;
6、产品粘贴UKCA标志并签发UKCA DoC。
UKCA认证简介:
UKCA是英国合格认定(UK Conformity Assessed)的简称。2019年2月2日,英国公布了在无协议脱欧的情况下将会采用的UKCA标识方案。这就意味着3月29日之后,对英国的贸易将根据世界贸易组织(WTO)规则进行。欧盟的法律和将不再适用于英国。UKCA认证将代替目前欧盟实行的CE认证,绝大部分产品将纳入到认证范围中。
目前英国正处于脱欧过渡期中,该过渡期将到2020年年底为止。根据英国9月1日的公告可知,自2021年1月1日开始UKCA标志将正式开启使用。大多数目前在CE标志管控范围内的产品将来如果要出口到英国市场(英格兰,威尔士以及苏格兰),都必须加贴UKCA标志。
UKCA认证标识的具体要求是什么?
UKCA标记由网格中的字母“ UKCA”组成,“ CA”上方是“ UK”。UKCA符号的高度必须至少为5(除非在特定法规中要求使用其他尺寸),并且不能变形或以不同的比例使用。
UKCA标签必须清晰可见,清晰且。这会影响不同标签规格和材料的适用性。例如,暴露于高温并需要UKCA标记的产品将需要具有耐用的耐热标签以确保符合法规。
UKCA认证/UKCA申请流程:
1、申请:填写LCS案件申请表及所需技术资料;
2、寄样:安排寄送样品;
3、测试:实验室根据标准测试标准进行测试*,测试通过后编写报告;
4、发证。
UKCA认证/UKCA认证周期:2-3周,视产品测试标准而定。
我们公司以“诚信为本,质量至上,客户满意”的经营理念和“品种全,规格齐,质量好,服务佳”的竞争优势,赢得了广大客户的信赖和支持。
联系电话是17717017570,
主要经营上海沙格医疗科技有限公司武汉分公司(咨询电话:18007141921)是一家QSR820验厂,主营:IVDR CE认证、MDR CE认证、英国UKCA认证、FDA产品测试、ISO13485体系认证等服务。十多年里,SUNGO已为全球30多家上市公司和全球制造商,合计5000多家企业提供过相关服务。。